Capabilities

Capacidades

Quality Assurance

Seguro de calidad

Assuring the highest level of quality throughout our process

Asegurando el más alto nivel de calidad en todo nuestro proceso


  • Análisis de materias primas
  • Comprobación en proceso
  • Farmacovigilancia
  • Sistema de código de barras GS1 128: código QR para evitar medicamentos falsificados
  • Bioequivalencia
  • Estudios clínicos
  • Raw material analysis
  • In-process check
  • Pharmacovigilance
  • GS1 128 bar coding system: QR code to prevent counterfeit drugs
  • Bioequivalence
  • Clinical studies

“Damao helped us replaced our previous supplier and enabled us to deliver higher quality products to our customers without raising prices

Experienced management team

Equipo directivo experimentado

We use an integrated enterprise quality management system that complies with applicable standards from the International Organization for Standardization Our manufacturing sites receive dozens of internal audits and outside inspections each year.

Usamos un sistema de gestión de calidad empresarial integrado que cumple con los estándares aplicables de la Organización Internacional para la Estandarización. Nuestros sitios de fabricación reciben docenas de auditorías internas e inspecciones externas cada año.

To ensure the quality and integrity of our supply chain, we have a supply chain management system that includes criticality assessment, controls, relationship management and continuous monitoring.

Para asegurar la calidad e integridad de nuestra cadena de suministro, contamos con un sistema de gestión de la cadena de suministro que incluye evaluación de criticidad, controles, gestión de relaciones y monitoreo continuo.

The Quality Council oversees our quality strategy and is directly accountable to our CEO. Highly skilled and experienced teams oversee every aspect of our manufacturing processes, from the suppliers who provide the inputs to the medicines that are delivered to pharmacies. From our clinical trials to our marketed products, we are deeply committed to patient safety

El Consejo de Calidad supervisa nuestra estrategia de calidad y es directamente responsable ante nuestro Director General. Equipos altamente calificados y experimentados supervisan todos los aspectos de nuestros procesos de fabricación, desde los proveedores que proporcionan los insumos hasta los medicamentos que se entregan a las farmacias. Desde nuestros ensayos clínicos hasta nuestros productos comercializados, estamos profundamente comprometidos con la seguridad del paciente.

Values and integrity first

Valores e integridad primero

Patient safety, transparency of the clinical trial process and clinical data integrity are the cornerstones of our Quality System.

La seguridad del paciente, la transparencia del proceso de ensayo clínico y la integridad de los datos clínicos son los pilares de nuestro Sistema de Calidad.

Through our internal process known as monitoring, Bayer as the sponsor of the clinical trial works with clinical research sites to ensure adherence to the agreed trial protocol, that the protection of subjects is safeguarded and that the data generated is complete and accurate.

A través de nuestro proceso interno conocido como monitoreo, Bayer, como patrocinador del ensayo clínico, trabaja con los sitios de investigación clínica para garantizar el cumplimiento del protocolo de ensayo acordado, que se salvaguarda la protección de los sujetos y que los datos generados son completos y precisos.

All aspects of the clinical development activities of Bayer are audited by Bayer‘s Quality Assurance group which works independently from the Clinical Development function. The results of these audits provide management with assurance of the reliability and integrity of clinical data, and that it has been generated in adherence to Bayer‘s strict standards and applicable laws.

Todos los aspectos de las actividades de desarrollo clínico de Bayer son auditados por el grupo de Garantía de calidad de Bayer, que trabaja independientemente de la función de Desarrollo clínico. Los resultados de estas auditorías brindan a la gerencia la seguridad de la confiabilidad e integridad de los datos clínicos, y de que se han generado de conformidad con los estrictos estándares de Bayer y las leyes aplicables.